申办方可否发送SUSAR给研究者，研究者发送给机构和伦理？

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有源医疗器械的出厂检验，不检验GB 9706.1-2020，除安规三项以外的部分和YY 9706.102-2021电磁兼容部分，是否需要制定周期检验规程？

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无菌医疗器械无菌检查的结果判断

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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医疗器械撰写定期风险评价报告的基本要求是什么？

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如何做真实世界研究(RWS)?

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医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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