计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

2593 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪个部门负责伦理审查？

6712 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

2010版GMP（第十二条内容）经授权的人员可以是哪个部门的？我们是质量部的人员，是否有授权书并经过培训上岗资质即可，而不只是由QA或QC执行取样？

7103 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

1265 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

5830 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

2466 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

1258 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

985 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进口转国产产品注册体系核查适用条款？

733 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

2486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

6282 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

3402 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于电子秤的校验问题

3550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化验室玻璃量具的校验，自己企业可以进行吗？

3144 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标定、检定、校验、校准有什么区别

6455 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 公司内部校准需要什么资质？

3850 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 仪器校验失败该怎么办？

3220 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检定与校准定义是什么？

1046 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

2386 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

1005 浏览 1 关注 1 回答 0 评论