该问题已被锁定!
2
关注
3492
浏览

仪器校验失败该怎么办?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

呵呵呵 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2020-08-12 10:59

仪器校验,专业词汇应该分为“检定和校准”两类,如果发生检定或校准失败,或者出现仪器失准,应该首先做好记录,并进行调整或维修使其恢复正常。


校准过程如不能调整使其恢复正常,可以记录误差修正值,使用过程进行修正记录。检定不合格,就需要出具不合格报告。


从GMP方面考虑,检定或者校准出现失准,无论是否可以调整和修正,都应走偏差程序,除了进行调整或维修之外,对之前的检验、生产等质量活动进行风险评估,对产品质量进行回顾,评估已受到的质量影响。


调整或维修后仍不能校准合格,可以读数增加修正值使用,校准本身就不做合格与否的判定,只要知道偏离多少数值就可以了,加修正值即可使用。如果不能正常使用的,也可以降级使用,直至报废处理。

关于作者

问题动态

发布时间
2020-08-12 10:59
更新时间
2020-08-12 10:59
关注人数
2 人关注

相关问题

证书未在过渡期结束前签发怎么办?
实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准,可以吗?
工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用,是否需要额外的校验或数据比对?
体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证,该体外诊断试剂是否可以申请注册?
供方以技术保密为由,不提交PPAP怎么办?
我用的仪器是GBC 932plus的,用1微克/毫升的铜标准溶液测,吸光度也只有0.07左右,太低了,怎么调都调不好,但石墨炉的吸光度正常的呀,请问是哪儿出问题了?
自己产品完成临床试验了,但是后续出台了相关指导原则,发现自己和指导原则评价的临床指标不同,怎么办?
计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据
我们所用的仪器是PE公司的:在正常的情况下(指我们测定的条件,对Fe 或Cu 等)C2H2:2.0MPa;Air:17.0MPa.但现在要测K、Na等轻元素时,不断的改气流量来求得正确的结果是对的吗?
做样品的时候,经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内,才可以判断准确度,才可以向报数据。现在的问题是:如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内,那该怎么办?

推荐内容

企业如何开展计量设备量值溯源工作?
公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗?
使用前校准
mbar是什么单位?
原材料检验、设备校准问题?
计量工作的基本要求是什么?
公司内部校准需要什么资质?
标准物质一定要在有效期内使用吗?
电导率仪电极的校准周期是多久
企业能源计量工作应从哪入手?