保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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什么是竞争与冒险现象?怎样判断?如何消除?

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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问 医疗器械软件变更有些哪些？

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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