如何进行医疗器械临床试验备案？

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如何提供工厂的质量管理？

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对于管理类别由第三类调整为第二类的医疗器械产品，其产品注册证还为第三类产品注册证，如何办理变更注册？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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如何建立有效的污染控制策略CCS管理体系？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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问 什么是可编程医用电气系统（PEMS）？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 漏电流如何检测？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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