有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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我进行了I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，我做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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医疗机构如何进行DI对码工作？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 医疗器械网络安全能力指什么？

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问 何谓绕射（衍射）？绕射现象的发生与哪些因素有关？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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问 医疗器械软件变更有些哪些？

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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问 超声波探伤仪中发射电路中的阻尼电阻有什么作用？

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问 在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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问 有做过无水乙醇、异丙醇的微生物限度吗？求方法

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