牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 什么是波线、波阵面和波前?它们有何关系?

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 如何确定软件产品的有效期？

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