二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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