如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 NMPA医疗器械新产品如何分类界定？

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问 国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 主要原材料的生产商变化，什么时候不可按注册变更进行申报？

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问 医疗器械临床试验机构备案程序是什么？

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