气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

7005 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

5825 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

1101 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

药品稳定性分析的法规依据有哪些？

5886 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

6536 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

5842 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎样保证临床试验的质量？

3311 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

2937 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

兽药的质量管理在生产过程中是怎样进行的？

2961 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

这两天一直在做石墨炉直接分析蛋白质中的铝，蛋白质用2%硝酸稀释然后直接进样分析(未经消解)。

4237 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

5451 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

5873 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

2495 浏览 1 关注 3 回答 0 评论

问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

3702 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 不规则的基线噪音是如何产生的

5044 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相进样针一般进多深

3010 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

5246 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为何会出现“胖”峰和平头峰？怎样避免？

5540 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

3091 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 规则的基线噪音是如何产生的

5310 浏览 2 关注 1 回答 0 评论