《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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MDR完善临床评价相关要求?

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 前延峰的发生及处理？

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问 为何出现肩峰或分叉？

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问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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问 高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 色谱双峰产生的可能原因

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问 气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 规则的基线噪音是如何产生的

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