内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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同品种临床评价等同性论证需要对比什么内容?

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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在生物等效性试验设计时，对于高变异药物，可根据参比制剂的个体内变异，将等效性评价标准作适当比例的调整，该如何操作 ？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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如何在质量人写一个回答？

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体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 液相色的谱缓冲液如何选择？

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