EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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食品食用方法和食用量]的标示有哪些注意事项？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 消毒剂表面消毒效果在洁净室的现场验证怎么做？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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