医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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医疗器械相关数据有哪些？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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溶剂回收是否只需符合溶剂的质量标准即可？是否需要验证套用？

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什么是元数据？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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跟换清洗清洗程序，需要做哪些验证

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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常用的热处理方法有哪些？（说出至少三种）什么是调质？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 非标方法确认需从哪些方面进行

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 方法确认的工具有哪些？

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问 URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ是什么意思

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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