阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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对于多位的异步信号如何进行同步？

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气相色谱的检出限如何检测

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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实验室检验数据修约规则的问题

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薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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问 什么是校准曲线？

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 为何出现鬼峰？

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