包类产品的分类编码如何来确定?

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原料药委托生产是如何理解，原料药的备案登记必须是生产企业吗？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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医疗器械使用风险如何分类

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口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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体外诊断试剂是如何分类的？

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药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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实验室测试工程员是否可以担当质量监督员去监督其他人？需要如何补充他的能力依据？

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对已公布的参比制剂存疑的品种，如何开展研究？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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问 液相色谱梯度洗脱中柱温的影响

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 色谱双峰产生的可能原因

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 标准曲线如何检验？

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