口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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口腔材料在进行生物学评价时，哪些情形下应考虑牙髓牙本质应用试验?

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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直形、蛇形、球形冷凝管有什么区别

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 注册自检需要按照17025建立实验室体系吗？

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问 体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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