YY∕T 0286.6-2020 专用输液器 第6部分：一次性使用刻度流量调节式输液器

如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求？

2556 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

5497 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

1232 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

请教一下，用原吸分析土壤样品，由于样品是先用碳酸钠处理，然后用盐酸中和的，因而，待分析样品的盐度很高，用原吸分析时容易造成燃烧头堵塞，有人向我推荐高盐燃烧头，我想了解一下，高盐燃烧头能解决堵塞问题吗？

3723 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

2388 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

1035 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

6453 浏览 5 关注 4 回答 0 评论

如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

1817 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

1738 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

1376 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械YY 0505-2012标准中有哪些测试？

2376 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 求 YY/T 1681-2019 YY/T 1752-2020 YY/T 1753-2020

3327 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

6453 浏览 5 关注 4 回答 0 评论

问 YY 9706.257-2021和GB 9706.283-2022适用范围区别？

531 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

2132 浏览 1 关注 1 回答 0 评论