纯化水系统如果停产不停水的情况下，每天制水1小时，打循环两小时可以吗？还是微循环把循环的速度降下来？

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CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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《WHO已批准产品的变更指南》中变更实施和审评的期限是什么？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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问 厂区位置路线图和厂区总平面如有何要求？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素?

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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