设备使用日志和设备运行记录的区别？

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API Campy可鉴定多少种弯曲菌？有何临床价值？

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CgK，Cmk，Ppk，Cpk各能力指数区别？

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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型式检验与委托检验有何区别

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可充式和非可充式pH复合电极有何区别？

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ISO10993-1和提交FDA审评文件区别？

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GMP与CGMP两者有什么区别

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QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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ISO 10993-1和提交FDA审评文件区别？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 无菌医疗器械包装有哪些物理化学性能要求？

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 什么是型式试验？

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问 如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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问 原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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