欧盟医疗器械分类规则是什么？

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配合计算机使用的有源医疗器械

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药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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引用《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》时，研究资料需要注意哪些事项？

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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什么是医疗器械登记事项变更和许可事项变更？

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开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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一次性医疗器械有哪些

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问 6%鲁尔圆锥接头多功能测试仪中6%指的是什么?

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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问 纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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