生物学评价在国内注册时，是老化前做还是老化后做，还是都需要做？

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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出口哪些国家需要做COC认证？

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行一仿制普通片剂的开发，该片剂原研厂在国内批准进口的有10mg和20mg两种规格，但现在原研厂只有20mg规格产品在国内本，地化生产并销售，10mg规格已不再进口。请问是否可以仿制10mg规格产品？

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问 如果锂蓄电池符合了GB31241的要求，是否还要求其符合GB/T 28164的要求？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 什么是PAE？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 超声波探伤仪主要性能指标有哪些？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 什么是进货检验、过程检验、最终检验？

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