在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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标准物质储备液配置需要注意哪些事项？

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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NOM认证对应的标准有哪些？

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淋洗水为注射用水，可否以注射用水标准检测？这样是否可以不用做淋洗水回收率？

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GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004有什么不同？

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问 哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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问 ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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问 ISO 9001:2015标准主要有什么变化

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问 ISO9001:2015标准中，如何理解“组织及其环境”？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 如何进行ISO 9001质量管理体系内部审核？

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问 影响ISO9001体系认证价格的主要因素有哪些？

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问 ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

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