如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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DOE响应曲面设计分析: 弯曲Curve判断标准是什么？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 什么是 ISO 9001 认证转换流程？

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问 企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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问 ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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问 ISO 9001:2015标准中什么是利益相关方？

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问 ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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问 ISO9001中什么是外协、外包和采购？

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 ISO 9001:2015标准中必须要建立的文件有哪些?

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