注射剂车间纯化水测的是酸碱度，而注射用水测的是pH，酸碱度和pH有什么区别？

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进行I/O测试，是否可以不用环路校准？或者说，做了环路校准，是否不用做I/O测试？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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问 清洁验证状态维持需要检测化学残留吗？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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问 清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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问 CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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问 一个工艺里面有粗洗、精洗和末道清洗，都需要确认吗？

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问 在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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问 清洁有效期验证需要做几批？

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问 果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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