标准物质一定要在有效期内使用吗？

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必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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为什么安全数据表/声明（SDS）不在在线欧洲药典标准物质数据库上？

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 什么是次级保留效应？

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问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 标准曲线如何检验？

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