医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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新药的临床试验如何分期？各期分别需多少例数？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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纯化水系统日常监测，使用点是只监测微生物还是全检？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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问 若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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问 纯化水硝酸盐检测不显色的原因是什么？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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问 纯化水罐下方的总排水用检测么？

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问 纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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问 不同水处理设备如何解决TOC超标？ 如何解决ORP过高？

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问 ft／s什么意思啊?

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问 纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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