ISO 9001:2015新版标准中的七项管理原则是？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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临床数据获取协调标准是什么？

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心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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美国FDA认证详细收费标准?

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什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 液相色的谱缓冲液如何选择？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 前延峰的发生及处理？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 如何做好标准品的管理？

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