原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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黄芪甲苷的含量测定，现在都是《中国药典》标准（液相），但企业注册质量标准仍然是薄层扫描，请问企业应如何解决？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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HPLC检测清洁验证活性残留物的时候，液相的进样体积是怎么确定的？有什么依据？

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在一个单一的验证方案中，有时候会无法同时进行CHT（干净设备的存放时间）和无菌保持时间(SHT)测试，其原因是什么?用这种方法在SHT快结束时进行取样?

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从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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高效液相的色谱柱如何做维护？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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问 液相常见的峰拖尾的原因是什么？如何解决？

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 HPLC灵敏度不够的主要原因是什么

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问 气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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