体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理，应注意哪些问题?

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关于临床试验批件转让后临床登记问题

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临床试验中究人员登记表是什么？

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体外诊断试剂疾病预后类型有哪些？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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I，II，III，IV期临床试验要求的例数？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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问 体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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问 关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 对于生化试剂产品配套使用的校准品，由单一水平变更为多水平的情况，可以变更注册么？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 体外诊断试剂需要提交哪些伦理委员会材料

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问 如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 体外诊断试剂中防腐剂的作用机理是什么？

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