《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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临床试验中什么是原始资料？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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医疗器械货架有效期的验证试验检测、评价项目有哪几类？

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与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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持续葡萄糖监测系统在原有成人适用范围的基础上新增申报儿童的适用范围，如何去进行临床评价？

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聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 体外诊断试剂设计开发的风险管理现状？

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问 体外诊断试剂自检如涉及人源样本的使用，有哪些具体要求？

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问 什么是免疫ELISA？

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问 体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 体外诊断器械是指什么？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 体外诊断试剂注册申报资料中临床伦理文件的提交应注意哪些事项？

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