危险化学品的分类有哪些？

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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出口哪些国家需要做COC认证？

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进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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功率器件AEC-Q101如何选择测试项目？认证准备及流程有哪些？

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牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》有哪些工作要求？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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