药品中的元素杂质内容有哪些？

4229 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

3446 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

1185 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在体外诊断试剂的临床试验中，如采用 Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料?

1241 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

哪些真实世界数据可用于生成真实世界证据？

766 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

165 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

3003 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更胶囊制剂的胶囊壳供货来源，需进行哪些研究？

7033 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

3690 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

1136 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 临床可报告范围与线性范围的区别？

8026 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

1400 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《体外诊断试剂分类规则》的主要内容有哪些？

942 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 国外体外诊断试剂风险管理的现状和发展？

3116 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

2514 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断器械是指什么？

6143 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?如何确定多项联检试剂的不同组合形式是否可以作为同一注册单元?

937 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

1278 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

3412 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

3561 浏览 2 关注 1 回答 0 评论