审评与临床试验数据核查之间的先后顺序是如何衔接的？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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临床试验的数据如何处理

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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新药的临床试验流程是什么？

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仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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临床试验中问题查询表是什么？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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问 申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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问 什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 常见的临床试验中外部数据有哪些？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 IgE介导过敏反应的体外诊断方法有哪些？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 研究者是否可终止某一受试者参加试验？

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