接触镜类产品萃取性能研究中测试样品如何选择？

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什么是接触漏电流?

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计，需提交哪些技术 资料?

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 哪些文献需要提供全文和中文翻译？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 无源医疗器械货架有效期实时稳定性研究的温度应如何确定？应提交哪些资料？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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