实验室质量负责人的工作职责是什么？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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数据完整性中应如何控制空白文件？

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产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 滴定管读数应遵守下列规则？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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