GMP对实验室的一般要求

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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什么是质量检验？

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体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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临床试验项目管理系统（CTMS）、临床数据管理系统（CDMS）、电子数据采集（EDC）系统三者的区别与联系是什么？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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问 标准物质采购进实验室后验收需要注意哪些内容？

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问 实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

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问 标准曲线的线性范围？

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问 什么情况下实验室要做能力验证？

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问 生物安全实验室P1、P2、P3、P4的等级有什么区别

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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