体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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什么产品必须要UKCA认证？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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关于体外诊断试剂临床试验临床样本类型的要求？

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临床试验中申办者的职责有哪些？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 如何对试验用药品计数？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 试验方案偏离的分类是什么？

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问 加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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问 伦理委员会的审查范围有哪些？

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问 什么是受试者入组/筛选表？

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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