许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

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问 请教大家，沉降菌结果判断的问题

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问 实验室印章印签应该如何管理？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 准确度与精密度两者之间关系？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 这是什么菌？

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