新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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BE实验中，性别的比例如何执行？

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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骨科植入医疗器械产品的生物学评价资料应如何提交？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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问 液相色的谱缓冲液如何选择？

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问 标准品使用剩余后的保存？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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问 什么是次级保留效应？

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 标准曲线的有效期如何规定？

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