膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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CDISC语义标准是什么？

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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什么是有证标准物质（CRM）？

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兽药GMP中请质检员说明如何取样，对取样剩余的物料如何处理？

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配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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问 为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 实验室如何选择能力验证？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 标准曲线要做几个点？

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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问 ph计电极保护液是什么？

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问 什么是校准曲线？

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