备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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对中心实验室有关资料有哪些要求？

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制造业信息化包括哪些内容？

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PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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美国药品注册制度有哪些制度

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聚氨醋泡沫敷料应提交哪些临床评价资料?

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针对纺织品哪些需要做摩洛哥COC认证？

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医疗设备的分类有哪些？

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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问 FAT和 SAT分别指什么？

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问 QA对生产的监督是连续性的，还是间断性的？

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问 产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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问 什么是质量意识？

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问 质量管理学有哪些重要概念?

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问 如何理解质量方针的含义?

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问 质量改进项目或活动的内容有哪些?

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