配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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可吸收的植入产品是否需要植入卡？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 关于产品检验委外的问题？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 changingthe center thickness of soft contact lenses?

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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