水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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气相色谱的检出限如何检测

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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模拟灌装时冻干过程会抑制微生物的生长？可否进冻干机模拟这段时间长？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请，计划在生产地址A+生产地址B，进行注册质量体系现场核查，需要在样品生产时保留哪些证据？

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工艺验证混合时间在什么情况下需要做梯度验证，哪里有依据，批量改大批量也用吗?

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 为何会基线漂移

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

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问 液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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问 相关系数的有效数字？

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问 更换了另一种牌号的ODS柱，虽然分离情况仍可以，但保留时间不能重现，为什么？

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 气相色谱的检出限如何检测

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问 做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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