伦理审查的重点内容是什么？

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什么是FDA认证？

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什么是强制回流？什么是自然回流？各有什么优缺点？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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什么是印度WPC认证？

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理化检测OOS调查流程是什么

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个别轴承温度升高和轴承温度普遍升高的原因有什么不同？

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生物安全柜在使用中需要注意什么？

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某化药制剂，采用相同设计和工作原理的生产设备替代另一种设备，是否不需要备案？

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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问 何谓主声束？何谓指向性？指向性与哪些因素有关？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 生物相容性试验主要哪些内容

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