医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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对于复方普通片改剂型为复方缓释片时，是否需要与复方普通片进行溶出曲线对比研究？若已有单方缓释片上市，是否需要与单方缓释片分别进行溶出曲线对比研究？

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ERP系统，验证时在测试环境中进行，测试完成后，测试数据是否需要保留？

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做穿透的时候每个热电偶都进行穿透，每个穿透的物品都放指示剂吗，还是只放冷点位置？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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问 稳定性箱每次短信报警时，需要记录变化前后的温湿度，并说明原因吗？如果半夜报警，怎么办？

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问 什么是接触漏电流?

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 怎样进行复检

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问 如何检测某一类ESBLs？

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问 何谓压电材料的居里点？哪些情况要考虑它的影响？

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问 试块有哪几种分类方法？我国常用的试块有哪几种？

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问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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问 哪些因素影响医疗器械的安全测试？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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