实验室数据交换标准是什么？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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什么是床旁即时检测(POCT)？

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完整的实验室内审流程如何设计

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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为何CLSI推荐的检测ESBL的确证试验不能用于除大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和产酸克雷伯菌以及奇异变形杆菌外肠杆菌科细菌中ESBL的检测？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 滴定分析法的分类？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 什么叫标准加入法？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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