关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 开展医疗器械不良事件再评价的时机？

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问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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