制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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为什么必须进行方法确认?

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 检验偏差有哪几种？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 标准曲线的做法依据？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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