产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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标准物质一定要在有效期内使用吗？

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什么是溶解度参数？

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问 标准铅储备液可以存放多长时间

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问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 什么是校准曲线？

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问 数字修约规则？

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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