如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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什么叫超声波的衰减？简述衰减的种类和原因？

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金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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什么是有证标准物质（CRM）？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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问 如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 这是什么菌？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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