试验设计(DOE)中为什么要进行残差诊断？

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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第二类医疗器械软件界面上是否必须同时显示完整版本和发布版本？

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从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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印度ARAI认证如何进行工厂检查？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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包材和外包材也要和原辅料一样进行全检吗？如要全检，其可操作性如何？

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 怎样进行复检

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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