如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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普通玻璃与高硼硅玻璃之间有什么区别？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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吸光率波动很大,3ppm和Cu吸光率应该是0.35而我的仪器测出是0.12左右。

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 使用吸量管和滴定管注意事项？

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问 怎样进行复检

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