临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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我公司现开发一种口服固体制剂，经对原研制剂的处方进行研究分析，确定其处方中使用了一种抗氧剂，但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂，请问可以使用食品级标准吗？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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一次性使用腹部穿刺器技术要求中应包含哪些化学性能？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容?

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我们的制程有20个工站，但VDA 6.3评分表只有10个工站的评分，那应该如何使用评分表？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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问 分子生物学诊断中的假阳性原因有哪些？

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 标准品使用剩余后的保存？

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