新建项目厂房的PQ中，微生物及尘埃粒子的检测点及取样量如何确定车间运行一年后，如何进行厂房PQ的再确认？

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如果注射用水不采用70℃以上保温循环，应如何证明其可行性？用验证可以吗？是否通过21天的验证证明其在常温下循环，且水质符合质量要求即可？

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化学药品（新药）如何分类？

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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如何检测纯化水的电导率？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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完整的内审流程如何设计

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 如何判断你的pH计是否准确？

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问 危险化学品的分类有哪些？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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